人力资源

主页 > 人力资源 > 人力资源

必威体育:上海市食品药品监督管理局召开医疗

   近日,市食品药品监督管理局在上海召开了第三方物流企业监管工作会议。 全市30家医疗器械第三方物流企业负责人、质量负责人出席会议,市局药械流通部负责人主持会议,认证评审中心、执法总队负责人参加,周群总工程师出席会议并讲话。

   会上,药协流通部介绍了上海市医疗器械第三方物流企业的基本情况、国家和地方有关法律法规的变化、去年的专项检查和日常监管情况,重点分析了企业去年检查中存在的共性问题,部署了今年市局对医疗器械第三方物流的监管工作;两家医疗器械第三方物流公司做了交流发言。

   周群总工程师会上,上海市食品药品监督管理局高度重视监管体制创新,适应市场发展需要,支持社会资源共享。 在国家食品药品监督管理局的支持下,多年前,率先探索开展医疗器械第三方物流试点工作,将具有现代物流储运管理能力的企业纳入医疗器械经营企业管理范围,鼓励其为其他医疗器械生产经营企业提供仓储配送产品服务,促进企业仓储配送资源共享,提高企业运营效率和专业化服务水平。 经过多年的发展,目前上海已有30家企业能够为医疗器械提供第三方必威体育物流服务。 试点工作受到医疗器械行业的欢迎,并得到国家食品药品监督管理局的充分肯定。 市食品药品监督管理局组织有关企业召开专门工作会议,目的是进一步强化企业质量管理责任意识,加强有关法律法规和技术规范的宣传,通报企业管理中存在的问题,警示企业防范设备管理、储运环节可能出现的质量安全风险,促进行业交流和质量管理水平的提高。

   周群总工程师对参建企业提出了三个要求:一是认清形势,落实责任,进一步规范依法管理。 作为医疗器械流通领域的重要环节,第三方物流企业应具有高度的社会责任感,依法加强与委托储运企业质量管理工作的联系,避免质量管理的盲区,确保产品流通过程的安全和可追溯性。 要对面临的形势和挑战有清醒的认识,以问题为导向,加强管理,防止产品质量安全风险的必威体育发生。 二是珍惜机遇,创新发展,不断提高服务水平。 企业要加强自身能力建设,增强核心竞争力,抓住发展机遇,深化国家审批制度改革,鼓励以医药和医疗器械创新为契机,配合医疗器械注册制度试点工作和医疗器械生产经营企业发展,提供符合国际物流标准的优质储运服务,为自由贸易区和“一带一路”建设做出贡献。 三是提出建议,参与改革,为行业发展做出贡献。 市局正通过走访、座谈等形式,了解真相,听取需求,认真梳理医疗器械行政审批和监管工作的薄弱环节,实施流程再造,简化和优化程序。 希望企业积极参与研究活动,提出建设性意见,推动改革工作的实施。

   周群总工程师表示,市食品药品监督管理局将继续优化管理模式,积极解决各地企业经营中遇到的困难,继续为医药第三方物流行业健康繁荣发展必威体育创造良好的经营环境。


betway必威

友情链接